‣ 폐경기 여성의 비만 및
골밀도 동시 개선 소재
‣ 유해 생활환경 방어 소재
‣ 간기능 개선
‣ 스트레스 감소
‣ 미세먼지 배출 및 생체 방어
‣ 니코틴 중독 예방
‣ 아토피 피부염 치료제
‣ 비알콜성 지방간염 치료제
‣ 우울증 치료제
‣ 골다공증 개선 치료제
‣ 체외 진단 항체 개발
‣ 체외 진단 시약 개발
여성의 폐경기는 노화로 인한 난소 기능의 소실로 체중 증가와 지속적인 골밀도의 감소를 나타내게 되는데 이는 심혈관계 질환, 당뇨 등으로 대표되는 대사증후군과 골다공증으로 증가된 수명에 있어 삶의 질을 저하시키는 심각한 문제가 되고 있습니다.
최근의 연구결과에서 간엽줄기세포(mescenchymal stem cells)로부터 유래되는 지방세포와 조골세포는 갱년기까지는 균형을 유지하면서 분화하지만, 폐경기 이후에는 조골세포 생성 능력은 감소되고 지방세포 분화력은 증가되면서 체중 증가 및 골밀도 감소가 동시에 일어나는 것으로 밝혀졌습니다.
㈜성균바이오텍에서는 고령화 사회에서의 여성의 삶의 질 향상과 사회적 비용 절감을 위해 체내 조골세포 분화 촉진과 동시에 지방세포 분화를 억제하여 폐경기 여성의 체중증가 및 골다공증을 예방하기 위한 부작용 없이 장기간 안심하고 사용할 수 있는 천연물로부터 새로운 비(非)호르몬성 기능성 소재의 개발에 노력하고 있습니다.
산업의 발달로 매연, 공장 폐수, 산업폐기물 등의 환경 오염물질 증가와 이의 부적절한 처리들로 인해 토양과 하천 등의 환경이 오염되어 각종 중금속, 농약 그리고 환경호르몬 같은 유해물질의 인체 유입 가능성은 계속 높아지고 있습니다.
이러한 유해물질들은 체내에 유입되면 체외로 배출이 잘 되지않고 축적되어 인체에 독성을 나타내며 여러가지 문제를 발생시킵니다.
관련 소재 연구는 ㈜성균바이오텍에서 가장 오랫동안 지속해온 분야로서 예로부터 한방 및 민간요법에서 해독 작용이 우수하다고 알려진 약재와 국내 자생 식물을 대상으로 체내 독성 방어 및 해독 효능을 가진 소재들의 개발을 진행하고 있습니다.
체내에 유입된 유해 생활 환경 독성 물질인 니코틴, 중금속 및 환경호르몬 등으로 인한 체내 독성을 감소시키며 동시에 체외 배출이 어려운 이들 물질의 효과적인 배출이 가능한 생리활성을 가지고 있는 소재의 원료화를 완료하였고 지속적인 추가 연구를 진행하고 있습니다.
간은 에너지 및 영양소 대사, 담즙의 합성, 빌리루빈 대사, 혈액응고, 약물 및 독소의 해독 등 체내 대사의 중추적 역할을 하는 신체기관으로 과량의 알코올 섭취, 영양불량, 대사이상, 비만 등의 원인에 의해 간 기능 저하가 발생할 수 있습니다. 간 기능 저하는 간 내 지방축적 증가로 인한 지방간 뿐만 아니라 지방간염, 간경변, 간암, 간부전 등의 심각한 간질환을 일으킬 수 있습니다.
㈜성균바이오텍에서는 2017년부터 농림식품기술기획평가원(IPET)의 고부가가치식품개발사업의 지원을 통해 간 기능 개선에 도움을 줄 수 있는 소재인 SPB-201을 개발하여 전임상 시험 및 인체시험을 통해 뛰어난 간기능 개선 효과를 확인하였습니다. 현재는 해당 결과를 통해 간기능 개선 기능성의 식약처 개별인정형 건강기능성식품 원료로 인정을 받기 위한 절차를 진행 중에 있습니다.
스트레스란 적응하기 어려운 환경에 처할 때 느끼는 심리적, 신체적 긴장 상태로 스트레스의 지속은 불안이나 우울 등의 증상을 일으킬 수 있으며 특히 복잡한 사회구조의 현대사회에서는 높은 스트레스 노출 빈도와 관련된 사회적인 문제가 빠른 증가 추세를 보이고 있습니다.
㈜성균바이오텍에서는 현재의 사회 구조에서는 스트레스의 강도는 계속 커질 수 밖에 없다는 판단 하에 스트레스 환경으로부터 원활한 일상생활이 가능하도록 하기 위해 안전성이 확보된 천연물로부터 개별인정형 기능성 원료의 개발을 진행하고 있습니다.
경제구조의 고도화와 에너지 사용량 증가는 세계적으로 미세먼지 발생의 증가 등과 같은 많은 환경적 문제를 낳고 있으며, 우리나라도 이제는 계절과 상관없이 발생되고 있는 미세먼지로 인해 국민 건강을 크게 위협받고 있습니다.
㈜성균바이오텍은 호흡기 유효성 전문평가기관인 ‘안전성평가연구소’와 함께 환경오염물질의 해독과 배출 효능을 가지고 있는 TF-343의 미세먼지에 대한 평가를 진행하여 우수한 결과를 도출하였고 해당 내용으로 국제학술지 게재 및 특허를 등록하였습니다. 국내에서 기능성 소재가 미세먼지 손상에 대한 유효성을 객관적으로 입증한 첫 사례로 이를 바탕으로 객관적인 기능성 지표를 개발하여 미세먼지와 관련된 새로운 건강기능식품 개별인정 원료로 등재하기 위해 계속 연구를 진행 중에 있습니다.
흡연은 각종 암의 발생과 함께 만성폐질환은 물론 심근경색과 같은 심혈관계 질환의 원인이 되며, 국가적으로도 의료비 증가 및 생산성 저하 등의 막대한 경제적 손실을 가져오고 있습니다. 하지만 이러한 흡연의 부정적인 영향에도 불구하고 흡연이 지속되는 이유는 니코틴에 대한 의존성 때문인 것으로 밝혀져 ㈜성균바이오텍에서는 이의 근본적인 해결책을 찾고자 ‘농촌진흥청’과 ‘안전성평가연구소’와 함께 국내 자생 생약재를 이용한 니코틴 의존 예방 소재 개발 연구에 참여하고 있습니다.
국민의 건강 보호와 국가의 사회적 비용을 절감을 위해 니코틴 의존성 예방 소재를 식약처의 개별인정형 기능성 원료로 인정받기 위한 기준 규격 설정 및 기능성 연구에 힘을 쏟고 있습니다.
아토피 피부염은 알레르기성 질환이자 여러 요인에 의해 일시적인 증세의 호전과 악화가 반복되는 만성적인 염증성 피부질환으로 산업화로 인한 공해물질 증가, 생활환경의 서구화 등의 환경적 영향으로 아토피 유병률은 계속적으로 증가하고 있습니다.
아토피 피부염은 재발성 질환으로 완치가 힘들며 주된 치료방법으로는 생활 주변환경의 원인 물질 제거나 증상완화를 위한 항히스타민제, 국소 스테로이드 등의 약품 사용이 있으나 이러한 약품의 장기적 사용은 내성 증가 등 여러 부작용 문제로 근본적인 치료법은 아닙니다.
㈜성균바이오텍에서는 식약처의 개별인정을 받은 피부 보습기능 소재를 개발하면서 얻은 노하우를 통해 천연물을 이용하여 피부의 직접적인 염증성 인자의 생성 억제를 통한 과도한 면역반응 조절 기능으로 아토피 증상을 치료할 수 있는 치료제를 개발하고 있습니다.
비알콜성 지방간염은 간경변, 간암, 간부전 등의 심각한 간질환을 일으킬 수 있으며, 특히 비만이 원인인 비알콜성 지방간염의 경우 미국에서 간암과 간이식의 3대 원인으로 꼽힐 정도로 중대한 질환이지만, 현재까지 확실한 치료제가 제대로 개발되어 있지 않은 난치성 질환입니다.
㈜성균바이오텍에서는 간 기능 개선 개별인정 원료 개발을 진행하면서 비알콜성 지방간염에 치료 효능을 보이는 후보 물질들을 찾게 되었고 이를 이용하여 천연물로부터 추출한 안전한 물질로 비알콜성 지방간염 치료제를 개발하기위해 현재 연구를 진행 중에 있습니다.
우울증은 우울감과 활동력 저하를 특징으로 하는 정신적 상태로 다양한 원인에 의해 발병이 됩니다. 우울증의 경우, 적극적인 약물치료가 권고되고 있으나 사용되고 있는 치료제들이 장기간 복용의 불편함과 함께 치료의 효과나 부작용 등에 문제가 있는 것으로 알려져 있습니다.
심신 안정의 한방 처방을 바탕으로 하여 스트레스에 대한 저항성을 높일 수 있는 기능성 소재에 대한 연구를 진행하는 과정에서 스트레스를 감소시켜 우울증으로의 진행을 예방하면서 이의 치료가 가능한 소재를 찾게 되었습니다.
㈜성균바이오텍에서는 우울증 치료를 위한 부작용이 없는 동시에 우울증 증세를 효과적으로 경감시킬 수 있는 물질에 대한 천연물 의약품으로의 개발을 목표로 연구 중에 있습니다.
골다공증은 골의 미세구조의 질적인 변화로 인해 통합성과 강도가 약화되어, 골 주요 부위인 척추 및 대퇴, 요골 등의 골절 위험도가 증가되는 대표적인 근골격계 질환입니다.
인구의 고령화로 인한 노령인구 증가와 함께 해마다 골다공증으로 인한 골절 환자의 발생률이 늘면서 삶의 질 저하는 물론 관련 의료비 증가로 인한 국민생산성의 저하에 대한 우려의 목소리가 높아지고 있습니다.
현재 여러 종류의 골다공증 치료제들이 개발되었으나 효과적인 측면이나 부작용 문제 모두를 만족할 만한 치료제의 부재로 ㈜성균바이오텍에서는 천연물로부터 안전성이 확보된 골다공증 개선 소재를 개발하기 위해 상당기간 연구를 진행해왔습니다.
그 결과, 뛰어난 골다공증 개선 효능을 나타내는 신규 물질을 발견하여 Oryzativol A로 명명하였고, 이를 국제학술잡지에 게재와 함께 대한민국 특허 외에도 미국, 일본에서 특허 등록을 완료하였습니다. 현재 해당 신규 물질을 천연물 신약으로 개발하기 위해 계속적인 연구를 진행하고 있습니다.
체외진단은 인체에서 유래하는 혈액·소변·감염 미생물·조직세포 등의 각종 검체를 체외에서 적절한 검사·분석을 통해 진단하는 것으로 면역화학진단은 항원-항체반응을 통해 질병의 원인이 되는 특정 단백질 유무를 찾는 방법으로 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다.
㈜성균바이오텍에서는 기존의 연구 범위를 벗어나 면역화학진단에 사용되는 항체 개발에 뛰어들어 조기진단이 어려운 전립선 암의 진단 항체 개발에 성공하였습니다.
개발에 성공한 전립선암 진단 항체는 EN2라는 새로운 바이오마커를 이용하여 간단하게 소변으로 진단이 가능한 항체로 전립선 암의 진단에 가장 많이 사용되는 혈액진단 검사인 PSA방법 보다 높은 민감도와 정확성을 가지며, 해당 기술은 국내 특허 3건 등록 및 미국, 유럽(EU), 중국, 홍콩에 출원을 하였습니다.
이러한 전립선 암 항체 개발 기술을 기반으로 방광암, 난소암 등의 진단 항체를 계속적으로 개발 중에 있습니다.
체외 진단을 위한 항체 개발과 함께 이의 상용화를 위한 체외 진단 키트용 시약의 개발도 함께 진행하고 있습니다.
진단용 항체 뿐만 아니라 재조합 항원의 생산 및 이들 진단용 시약의 안정성 확보를 위한 기술을 개발하고 있으며 현재 신규 전립선 암 진단 시약과 진단 키트 개발을 완료한 상태입니다.
EN2 단백질을 이용한 새로운 전립선암 진단 시약은 진단 kit 시제품으로 제작하여 임상시험을 통해 그 성능을 확인하였으며, 해당 결과로서 PSA test 단점을 해결 할 수 있는 전립선 암 진단에 획기적인 체외 진단 기술로 궁극적으로는 PSA test 대체를 예상하고 있습니다.
국내보다 넓은 시장과 빠른 상용화를 위해 홍콩의 ‘Angene Biotechnology’와 공동연구를 위한 기술이전 계약 체결하였고 처방전 없이 구입할 수 있는 전립선 암 소변 진단키트로 현재 홍콩 중문 대학 1상 임상시험 센터에서 임상 시험을 준비 중에 있습니다.
